当“AI之眼”遇见“生命微雕”

建设高端(gāoduān)医疗器械集群：手术刀尖上的北京突围 不到两分钟的时间(shíjiān)，被誉为“AI之眼”的3D结构光视觉定位系统，在自动化机械臂的引导下扫描患者头部，生成百万级三维点云数据构筑(gòuzhù)的脑部三维地图；一枚普通鹌鹑蛋的外壳仅有0.17毫米薄，在生蛋状态下，人手很难在保证蛋体完整(wánzhěng)的情况下完成外壳的剥除，但通过单孔腔镜(qiāngjìng)手术机器人却(què)可以做到…… 术锐(shùruì)手术机器人正在为一枚生鹌鹑蛋剥壳。 6月18日，2025年“活力中国调研行”北京站一行来到北京大兴生物医药基地，调研北京高端创新医疗器械产业集聚区建设。在这里，这些“超强大脑”与“灵巧双手”们(men)的极致(jízhì)精度(jīngdù)正在重新定义手术的边界，推动医疗技术迈向更智能、更精准的新纪元，引领(yǐnlǐng)着(zhe)北京高端医疗器械集群朝着智能化、微创化的未来加速奔涌。 技术攻坚：“AI之眼”遇见(yùjiàn)“生命微雕” 北京(běijīng)医疗器械集群的崛起，始于对核心技术的攻坚破壁。 “传统手术机器人采用激光注册(zhùcè)技术，需医生手动扫描患者面部轮廓，耗时十几分钟仅能获取几千个点，精度(jīngdù)受限。但我们自主(zìzhǔ)研发的3D结构光视觉(shìjué)定位系统，针对医疗场景优化精度与尺寸，单次扫描可获取上百万点云，仅需几秒(jǐmiǎo)即可完成面部轮廓重建，精度提升数百倍，解决了传统技术的效率与精准(jīngzhǔn)(jīngzhǔn)性瓶颈。”华科精准（北京）医疗设备股份有限公司（以下简称“华科精准”）联席CEO兼CTO刘文博对中国发展改革报社记者说。 3D结构光视觉定位系统，在(zài)自动化机械臂的引导下扫描患者头部。 从分子层面的纳米技术到(dào)宏观层面的智能机器人，从精密的光学成像到高效(gāoxiào)的数据算法，每一项突破都为产业注入(zhùrù)了新的活力，让医疗器械更加精准高效。 2021年12月，工信部、国家卫健委、国家发展(fāzhǎn)改革委等部门联合印发的《“十四五”医疗装备产业(chǎnyè)发展规划》作为医疗装备领域(lǐngyù)首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验(jiǎnyàn)装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域，并提出“支持有基础、有条件的地方创建高端医疗装备应用(yìngyòng)示范基地，构建(gòujiàn)医疗装备从(cóng)技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系”。 目前，北京的创新和高端(gāoduān)医疗器械获批数量居(jū)全国领先地位(lǐngxiāndìwèi)。据统计，截至2024年底，北京市第二、三类医疗器械注册数量分别(fēnbié)为7023个和2628个，居全国前列。近5年，北京市获批创新医疗器械数量58个，占全国四分之一，位居全国榜首。 在北京术锐机器人(jīqìrén)股份有限公司（以下简称“术锐”）的生产车间，记者看到(kàndào)，技术人员正在加紧安装、检测手术机器人。术锐董事长、创始人徐凯告诉记者，单孔腹腔镜手术机器人由(yóu)手术台车和主控台车两个台车组成，整个产品约由1万个零件构成。组装完毕后还要经历100多项过程检验，确保器械达到(dádào)国家技术要求(yāoqiú)。 记者在体验蛇形(shéxíng)臂单孔腔镜手术机器人操作 谈及企业的高质量发展，徐凯着重强调突破“卡脖子”技术的紧迫性(jǐnpòxìng)。他介绍，目前(mùqián)，术锐首款核心产品单孔腔镜手术机器人(jīqìrén)已获得国家药品监督管理局的上市批准，成为(chéngwéi)国内首个、全球第二款获批上市的内窥镜(nèikuījìng)单孔手术系统，也是目前国内唯一一款获准应用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科四大科室的内窥镜单孔手术系统，有效填补了(le)国内空白。而这些领域是达芬奇等(děng)多孔手术机器人难以触及的，术锐由此实现了技术创新的弯道超车。 构建创新(chuàngxīn)医疗器械全生命周期服务体系，加速产品市(shì)场转化，成为北京提升产业竞争力的重要环节(zhòngyàohuánjié)。据了解，依托北京市医药健康统筹联席会机制，北京市科委(wěi)、中关村管委会联合市发展改革委、市药监局、市卫健委、市医保(yībǎo)局等部门于2024年8月联合发布《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。通过实施“项目制”管理模式，明确(míngquè)各部门在临床(línchuáng)前研发、临床研究、审评审批、产业落地及入院应用等环节的职责分工。各部门高效(gāoxiào)协同、精准施策，有效缩短创新医疗器械上市周期，加速产品临床应用进程。 政策助力：乘(chéng)东风加速腾飞 “我们发展的(de)十年，正是中国创新医疗器械行业发展的缩影(suōyǐng)。”谈及企业发展沿革，刘文博这样说。 历经(lìjīng)多年的发展，华科精准在创新(chuàngxīn)医疗器械领域取得了很多成绩，而这背后离不开政策环境的有力支持。在企业的发展历程中，北京市的政策扶持起到了至关重要的作用，为华科精准的创新之(zhī)路提供了坚实保障(bǎozhàng)。 2015年，在北京这个充满机遇与(yǔ)挑战的城市(chéngshì)，华科精准正式成立。 2018年，北京出台了一系列支持医药健康(jiànkāng)产业发展的相关政策，为华科(wèihuákē)精准等企业送来了强劲的东风。《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》发布，明确要重点支持创新药物、医疗器械等领域(lǐngyù)的研发和成果转化。华科精准凭借其在神经外科手术机器人领域的技术(jìshù)优势和创新能力，成功入选了北京市专项(zhuānxiàng)支持项目，获得了资金、政策等多方面(duōfāngmiàn)的扶持。 2019年(nián)，华科精准(jīngzhǔn)在国内首创的LITT系统进入国家药监局创新审评通道。2024年，其签约参与成立北京市(běijīngshì)自然科学基金大兴联合基金，进一步解决企业在创新发展中的技术需求。 华科精准的(de)发展历程，是北京创新医疗器械产业发展的一个缩影。从初创时的艰难探索(tànsuǒ)，到在政策支持下的快速崛起，企业与产业相互(xiānghù)成就，共同成长。 据悉，北京市(běijīngshì)将医药(yīyào)健康(jiànkāng)产业(chǎnyè)作为创新发展的“双发动机(fādòngjī)”之一，滚动实施三轮加快医药健康产业协同创新发展的“三年行动计划”。2024年全市医药健康产业总体规模首次突破万亿元，达到了1.06万亿元，同比增长8.7%。今年以来，全市11款创新药械产品获批上市，总数居全国前列。 北京市科委、中关村管委会相关负责人表示，北京市医药健康产业正加速向(xiàng)具有全球(quánqiú)影响力的现代化医药健康产业集群迈进。 协同创新：特色产业(tèsèchǎnyè)差异发展 以城促产，以产兴城。北京(běijīng)通过空间规划、政策松绑、开放平台培育产业生态；产业壮大后(hòu)反哺(fǎnbǔ)经济、激活创新、吸引人才，推动城市能级跃迁。 华科精准(jīngzhǔn)所在(suǒzài)的中关村医疗器械园位于大兴生物医药产业基地，目前已吸引了190余家医疗器械及生命科学(shēngmìngkēxué)企业注册入驻，产业集聚效应显著。园区(yuánqū)距离中国食品药品检定研究院等重要检测与监管机构很近，这为企业开展业务提供了极大的便利。 与此同时，出于产业(chǎnyè)分工的考虑，同样选择在此布局的企业术锐，将总部和研发中心设在了海淀区，而将大兴作为其制造基地，形成了南（大兴）北(běi)（海淀）协同(xiétóng)的产业布局。 “北京对中小型科技企业有良好的(de)扶持政策(zhèngcè)，营商环境很好。”徐凯表示。 2024年5月发布的《北京市加快医药健康协同创新(xīn)行动计划（2024-2026年）》，推进海淀区打造(dǎzào)智医融合新标杆，推进昌平区打造创新提速新引擎，推进大兴区(dàxīngqū)建设(jiànshè)先进制造新高地，推进北京经济技术开发区建设药械智造新地标。 上述北京(běijīng)市科委、中关村管委会相关负责人(fùzérén)表示(biǎoshì)，空间上北京强化“南北联动”，南部规划建设国际医药创新公园（Bio-Park），打造链接全球创新资源的生态圈。北部依托中关村的生命科学园，加速科学家原创成果转化(zhuǎnhuà)落地，加快打造原始创新与未来产业的创新策源地(cèyuándì)。 站在“十四五”规划收官与(yǔ)“十五五”谋篇布局的交汇点，北京正以城市为基、产业为刃(wèirèn)，在南北联动的版图上刻写全球现代化医药(yīyào)健康产业集群的新坐标。 （中国(zhōngguó)发展改革报社记者 杜壮 张洽棠 付朝欢 图/文） 来源：中国发展改革(gǎigé)报社 人形(rénxíng)机器人配上更强“大小脑”之后…… 点击订阅(dìngyuè)：《中国(zhōngguó)经济导报》、《中国改革报》、《中国战略新兴产业》杂志、《中国信用》杂志